近日，武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱芝友醫(yī)療）在通過了符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令核心要求后，系列創(chuàng)新產(chǎn)品順利通過歐盟CE認證。
CE認證是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，想要進入并在在歐盟市場上自由流通，就必須通過CE認證并加貼“CE”標志。
芝友醫(yī)療此次有三個產(chǎn)品通過CE認證，包括EGFR基因檢測試劑盒、SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒、循環(huán)腫瘤細胞檢測儀（CTCBIOPSY?）。其中EGFR基因檢測試劑盒用來指導(dǎo)非小細胞肺癌患者使用TKI（酪氨酸激酶抑制劑）靶向藥物，SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒用來規(guī)避他汀類藥物不良反應(yīng)及預(yù)測脂質(zhì)代謝能力，這兩個基因檢測試劑盒屬于芝友醫(yī)療YouRx?系列產(chǎn)品，以實現(xiàn)個體化精準治療為目的，提高疾病診治與預(yù)防。循環(huán)腫瘤細胞檢測儀（CTCBIOPSY?）是國內(nèi)第一個獲得CFDA批準上市的自動化循環(huán)腫瘤細胞（CTC）檢測設(shè)備，通過使用創(chuàng)新工藝的高分子材料微孔濾膜過濾裝置，結(jié)合先進的機械、電子、微流控等技術(shù)能快速將外周血中的CTC從正常血液細胞中富集，并利用專利技術(shù)（201210471758.4）進行染色鑒定，對腫瘤的進展狀態(tài)進行監(jiān)測，為腫瘤患者提供了一種更有效的液體活檢診療手段，已陸續(xù)有60余臺設(shè)備進入全國大型醫(yī)院及檢驗中心并獲得市場好評。
芝友醫(yī)療自主創(chuàng)新產(chǎn)品此次通過CE認證，不僅更進一步反映消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)對產(chǎn)品的信任，更對芝友醫(yī)療的國際化進程起到了積極的推動作用。